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    項目經驗

          藥學研究中心已完成藥學研究70余項、反向工程與BE風險評估100余項,研究領域覆蓋口服制劑、注射劑、吸入劑、眼用制劑、透皮制劑等多種劑型,其中復方制劑和外用制劑具有特殊優勢。


         臨床評價中心已完成BE/I期試驗200余項,積累了豐富的項目研究及監查管理經驗。722之后,中心已完成的正式BE全部通過。目前,一站式(藥學與臨床研究)服務的項目全部通過正式BE或預BE(包括首個窄治療指數藥物)。


    部分口服制劑項目經驗

    序號

    項目名稱

    序號

    項目名稱

    1

    卡馬西平片

    11

    醋酸潑尼松片

    2

    卡托普利片

    12

    布洛芬緩釋膠囊

    3

    阿莫西林膠囊

    13

    鹽酸齊拉西酮膠囊

    4

    布洛腎素那敏片

    14

    頭孢克肟顆粒

    5

    腎素那敏片

    15

    埃索美拉唑鎂腸溶膠囊

    6

    阿托伐他汀鈣片

    16

    復方甘草酸苷

    7

    塞來昔布膠囊

    17

    頭孢克肟膠囊

    8

    布洛芬混懸液

    18

    右旋布洛芬干混懸劑

    9

    氨溴索口服液

    19

    恩替卡韋片

    10

    吡嗪酰胺片

    20

    ……


    部分眼用制劑項目經驗

    序號

    項目名稱

    序號

    項目名稱

    1

    托吡卡胺滴眼液

    11

    復方硫酸新霉素滴眼液

    2

    右旋糖酐70甘油滴眼液

    12

    夏天無滴眼液

    3

    碘苷滴眼液

    13

    妥布霉素地塞米松滴眼液

    4

    羥丙甲纖維素滴眼液

    14

    慶大霉素雙氯芬酸鈉滴眼液

    5

    阿昔洛韋滴眼液

    15

    氧氟沙星滴眼液

    6

    乳酸環丙沙星滴眼液

    16

    氯霉素滴眼液

    7

    利巴韋林滴眼液

    17

    法可林滴眼液

    8

    雙氯芬酸鈉滴眼液

    18

    滴眼用利福平

    9

    四味珍層冰硼滴眼液

    19

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    10

    地塞米松磷酸鈉滴眼液

    20

    ……


    722之后已完成的部分BE項目

    序號

    項目名稱

    序號

    項目名稱

    1

    塞來昔布膠囊

    14

    枸櫞酸托法替布片

    2

    替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽片

    15

    度洛西汀腸溶片

    3

    纈沙坦片

    16

    氯硝西泮片

    4

    鹽酸美金剛片

    17

    布洛腎素那敏片

    5

    格列美脲片

    18

    依托考昔片

    6

    地爾硫卓片

    19

    醋酸阿比特龍片

    7

    頭孢氨芐膠囊

    20

    阿莫西林膠囊

    8

    咪達那新片

    21

    紅霉素腸溶膠囊

    9

    頭孢拉定膠囊

    22

    氨酚羥考酮片

    10

    卡馬西平片

    23

    鹽酸西那卡塞片

    11

    克拉霉素膠囊

    24

    卡托普利片

    12

    鹽酸苯海拉明片

    25

    鹽酸普羅帕酮片

    13

    苯磺酸氨氯地平片

    26

    …………


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